medxpert-reg-hub

医疗器械全球注册合规 技能聚合包（Agent Skills 标准格式）。

20 大枢纽 · 中/美/欧/日/东南亚/拉美 · 48 实例双轨实测

• 覆盖：产品立项 → 分类路径 → 技术文件 → 质量体系 → 注册申报 → 审评获批 → 上市后全生命周期
• 官方源直达：每个结论附 NMPA / FDA / EU MDR / PMDA 官方链接，可溯源
• 48 实例实测：技能侧分类正确 48/48（100%）；无技能侧 1/48（2.1%）——五维均值全面领先
• 多生态原生兼容：Claude Code / OpenAI Codex / Cursor / DeepSeek Harness / 通义千问 / Kimi Claw / 智谱 Auto Claw

安装

npm install -g medxpert-reg-hub        # CLI + 技能包
medxpert info                          # 查看导航
medxpert quick 关节镜                   # 关键词速查
medxpert check-links                   # 官方链接核验

DeepSeek Harness 插件安装：

dsh plugin --profile web add medxpert-reg-hub

Claude / Codex / Cursor：把 skills/ 目录放入 .claude/skills/（或 .cursor/skills/）即可。

目录

skills/
  SKILL.md          技能主文件（触发/工作流/SOP/反模式/边界）
  references/       20+ 枢纽（注册工程师资料、UDI、STED、GMP、生物相容、
                     上市后监管、临床评价、变更延续、市场准入、召回实证速查等）
  assets/           全景图 overview.svg + 分类速查工具.html
bin/medxpert.js     CLI（零依赖）
src/index.js        DSH 插件入口（只读工具）

收录

• DeepSeek Harness 插件市场：dsh plugin --profile web add medxpert-reg-hub
• awesome-dsh-plugin 收录条目已备妥，待 GitHub 仓库上架后提交 PR（category: skill）

许可

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